医疗器械相关专业主要包括以下几个方向:
医学工程:医学工程是一门交叉学科,涉及医学、工程学、生物学、计算机科学等多个学科领域,旨在研究和应用各种工程技术和方法,开发和应用医疗器械和医疗设备。
生物医学工程:生物医学工程是医学工程的一个分支领域,主要研究和应用工程技术和方法来解决医学和生物学领域的问题,如医疗器械的设计、开发和应用、医学图像处理、生物信号处理、生物材料等。
临床工程:临床工程是一门应用型学科,旨在将工程技术和方法应用于医疗临床实践中,如研究和开发医疗器械、提高医疗质量和安全性、优化医疗流程等。
生物医学信息工程:生物医学信息工程是一门交叉学科,涉及计算机科学、生物学、医学等多个学科领域,主要研究和开发基于计算机技术的医学影像处理、医学信息管理、医学数据挖掘等方面的知识和技术,为医疗器械的研究和开发提供技术支持。
总之,医疗器械相关专业主要涉及医学、工程学、计算机科学等多个学科领域,旨在研究和应用工程技术和方法,开发和应用医疗器械和医疗设备。
医疗器械相关专业,其实就是生物医学工程专业。
生物医学工程是结合物理、化学、数学和计算机与工程学原理,从事生物学、医学、行为学或卫生学的研究;提出基本概念,产生从分子水平到器官水平的知识,开发创新的生物学制品、材料、加工方法、植入物、器械和信息学方法,用与疾病预防、诊断和治疗,病人康复,改善卫生状况等目的。简单地说,就是开发疾病预防、诊断、治疗、康复的新方法、新工具的,所谓的医疗器械相关专业,指的就是生物医学工程。
国内开设生物医学工程专业的大学很多,单是有生物医学工程国家重点一级学科的就有清华大学、上海交通大学、东南大学、浙江大学、华中科技大学、四川大学、重庆大学、西安交通大学。
因为只有相关专业才能懂这些器械
三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
机械、电子、临床医学、化学、药学、管理、医疗器械应用、生物医学工程、医用电子仪器与维护、医学检验、医学影像、护理学、康复、计算机、医疗器械营销和法律及其他产品特性和经营方式等相关专业。
2. 深圳医疗器械行业协会官网,从“培训交流”里可以看到近期的一些线下培训计划。以前上面会提前发该年度的培训计划,现在2022年的还没发,可以关注下后续。
3. 关注各省医疗器械行业协会的官网消息,例如上海医疗器械行业协会。
4. 成为某行业协会的会员,例如中国医疗器械行业协会,通常该协会的线下培训信息都会通过邮箱或微信提前发送给你(通常你参加一次培训,都会入群,群里时不时会有培训信息的)。
还有一些第三方服务公众号,通常在某法规或标准出台时期也会有相关培训课程出来。还是有很多渠道可以找的。
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,其中情节特别恶劣的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
《中华人民共和国刑法》第一百四十九条:生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,不构成各该条规定的犯罪,但是销售金额在五万元以上的,依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,构成各该条规定的犯罪,同时又构成本节第一百四十条规定之罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百五十条:单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照各该条的规定处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条:生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
有石家庄医学高等专科学校、曹妃甸职业技术学院、山西药科职业学院、山西机电职业技术学院、忻州职业技术学院、赤峰应用技术职业学院、辽宁医药职业学院、四平职业大学、长春东方职业学院、长春职业技术学院、镇江市高等专科学校、江苏食品药品职业技术学院等等学校。
简单的来看互联网是基于信息、多媒体的开放简洁模式。传递过程是以信息和路径,免费、边际成本远远低于传统行业。而医疗器械、医药是比传统工业更复杂的。从技术本身:涉及工业、生物技术,都有很强的监管和专业特性。媒体和信息的作用只是其中一个环节,比如管理、营销、专业专递方面。从商业模式上来说,由于中国医疗改革的不成功,医药不能完全分离,公立医院更是举步维艰,相关利益方是医疗的实际把握方,是很难由一个技术、模式、包括卫计委等去把如此庞大的医疗管理者、从业者改变的。互联网可以靠故事,但医疗涉及生命安全、很难只是通过信息技术等去变革。而最终技术进步带来的人的观念改变,推动医疗产业链的每个部分的变革,互联网医疗的春天才会到来。而医生、专业人士的价值得到尊重、普通百姓的生命权、健康权得到尊重,腐败和落后的医疗管理得以现代化才会真正让这个行业焕发青春。
医疗路漫漫,吾辈当努力。
医疗器械的定义
《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械是指直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件;其效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式,但只起到辅助作用,其目的是:
疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
生命的支持或者维持;
妊娠控制;
通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
美国食品药品管理局(FDA)定义的医疗器械:一种仪器、装置、器具、机器、发明、植入物、体外试剂或其他相似或者相关的的物品,包含组成部分或者附件。他们是由美国国家处方集美国药典或其附录认可的,用于人类或者其他动物的疾病或者其他情况的诊断、治愈、缓解、治疗或者预防。或者是用于影响人类或者其他动物的身体结构或者功能。且不是通过人类或者其他动物的体内或体外的化学反应、不依靠新陈代谢来实现其主要预期目的。
简单来说,医生用于疾病治疗,除了药物之外的材料都可以称作医疗器械,小到针头纱布、大到高压氧舱,均为医疗器械范畴。
医疗器械分类
医疗器械的分类有很多种,按照其风险等级主要分为一类医疗器械(风险程度低,如纱布、绷带)、二类器械(中度风险如输液器、手术手套)、三类器械(较高风险如支架、人工关节)。