药厂qa是什么职位

一、药厂qa是什么职位

药厂qa是什么职位

药厂QA，即药厂质量保证部门的质量保证(Quality Assurance)岗位，主要负责确保药厂生产的药品符合相关法规要求和公司标准的职位。QA部门在药厂中起着至关重要的作用，是确保药品质量和安全的最后一道防线。

药厂QA的工作职责

1. 制定和执行质量管理体系

药厂QA需要制定和执行质量管理体系，确保药品生产过程符合质量标准和符合法规要求。他们需要不断改进质量管理体系，提高药品生产的质量水平。

2. 负责审核和批准药品生产相关文件

药厂QA需要审核和批准药品生产相关文件，包括生产文件、质量记录、审计报告等，确保药品生产过程的合规性和可追溯性。

3. 进行质量风险评估和管理

QA部门需要进行质量风险评估和管理，识别潜在的质量风险并采取相应措施，确保药品质量和安全。

4. 参与药品生产过程中的质量控制

药厂QA需要参与药品生产过程中的质量控制，监督和检查生产过程中的关键环节，确保药品生产符合质量要求。

5. 处理药品质量事故和异常事件

QA部门需要及时处理药品质量事故和异常事件，分析事故原因，采取纠正措施，防止类似事件再次发生，保障药品质量和安全。

药厂QA的岗位要求

1. 专业知识扎实

药厂QA需要具备扎实的药品生产和质量管理知识，了解药品生产过程中的关键环节和质量控制要求。

2. 细致认真，责任心强

QA部门的工作涉及到药品质量和患者安全，需要细致认真，责任心强，严格执行质量管理要求。

3. 沟通能力强

药厂QA需要与生产部门、研发部门、监管部门等多个部门进行沟通协调，需要有较强的沟通能力。

4. 快速反应能力

QA部门需要快速响应突发事件和质量问题，及时处理并做出决策，需要具备快速反应能力。

5. 具备团队合作精神

药厂QA需要与生产人员、质量人员等多个部门合作，需要具备良好的团队合作精神，共同维护药品生产的质量和安全。

药厂QA的发展前景

药厂QA是药厂中非常重要的岗位，随着药品监管日益加强，对药品质量和安全的要求也越来越高，药厂QA的需求将会持续增长。未来，药厂QA有望在药品质量管理、质量体系建设、风险管理等方面发挥更大的作用，并拥有更广阔的发展空间。

总的来说，药厂QA是一个有挑战、有发展前景的职位，需要从业者不断提升自身专业素养，不断学习和适应行业的发展变化，才能在这个岗位上取得成功。

二、药厂QA部门EHS培训

药厂QA部门的EHS培训是确保企业环境、健康和安全方面工作能够得到有效控制和改进的重要环节。EHS是环境、健康和安全（Environment, Health and Safety）的缩写，是指企业在生产经营过程中，对于环境保护、工作场所健康安全以及员工的安全意识培养等方面开展的一系列工作。

EHS培训在药厂QA部门中的重要性不言而喻。药厂作为生产药品和医疗器械的场所，必须遵守严格的环境、健康和安全标准，以保障产品的质量和安全性。QA部门作为质量控制的重要组成部分，承担着确保产品符合法规和标准的责任，因此其EHS培训尤为重要。

药厂QA部门EHS培训的目标

药厂QA部门的EHS培训主要目标是提高员工对环境、健康和安全工作的认识和意识，掌握相关的法规和标准要求，并能够灵活应对工作中可能出现的环境、健康和安全风险。

具体来说，药厂QA部门EHS培训的目标包括：

1. 了解环境、健康和安全的重要性：培训内容将重点强调环境、健康和安全对企业可持续发展的影响，使员工明白EHS工作不仅关乎他们个人的安全，更关乎整个企业的形象和声誉。
2. 掌握相关法规和标准：培训将介绍国家和地方相关的EHS法规和标准要求，帮助员工了解和遵守规定，确保工作符合法律法规的要求。
3. 识别和评估风险：培训将重点培养员工的风险识别和评估能力，使其能够发现可能存在的环境、健康和安全风险，并采取适当的措施进行控制。
4. 掌握应急处理和事故调查：培训将介绍应急处理和事故调查的基本知识和方法，使员工能够在紧急情况下做出正确的反应，并能够准确、客观地进行事故调查，以避免类似事故再次发生。
5. 推动持续改进：培训将引导员工关注环境、健康和安全工作中的问题，并提出改进建议，推动持续改进，不断提升工作质量和效率。

药厂QA部门EHS培训的内容

药厂QA部门的EHS培训内容应结合企业的实际情况和工作特点，包括以下方面：

1. 法规和标准的要求：培训将介绍国内外相关的环境、健康和安全法规和标准要求，帮助员工了解和遵守规定，确保产品质量和安全性。
2. 安全生产和操作规程：培训将重点介绍企业的安全生产和操作规程，包括使用个人防护装备、安全操作流程等，帮助员工掌握正确的工作方式和操作方法。
3. 环境保护措施：培训将介绍企业的环境保护政策和措施，包括废物处理、能源节约、污染物排放控制等，帮助员工了解环境保护的重要性，并学会采取相应的措施。
4. 事故预防和应急处理：培训将重点培养员工的事故预防和应急处理能力，包括火灾、泄漏、中毒等紧急情况的处理方法，帮助员工在不可预见的情况下保持冷静并迅速采取适当的措施。
5. 职业健康管理：培训将介绍职业健康管理的基本概念和要求，包括作业场所的通风条件、危险化学品的管理等，帮助员工保护个人健康，预防职业病。

药厂QA部门的EHS培训应以实际操作为基础，注重理论与实践相结合。培训内容应具体、明确，能够引导员工在实际工作中进行切实的操作和应用。

药厂QA部门EHS培训的效果评估

药厂QA部门的EHS培训应定期进行效果评估，以确保培训的实际效果和改进的机会。

对于培训效果的评估可以采用以下方法：

1. 知识测试：通过书面测试或在线测评，考察员工对环境、健康和安全相关知识的掌握情况。
2. 实操演练：组织员工进行实际的操作演练，检验他们在实际工作中的表现和应对能力。
3. 现场观察：通过现场观察员工的工作情况，评估培训的实际应用效果。
4. 反馈调查：通过向员工发放问卷或进行个别访谈，收集他们对培训内容和方式的意见和建议。

通过这些评估方法，QA部门可以了解员工对EHS培训的接受程度、理解程度和应用程度，以及培训内容和方式的有效性。根据评估结果，QA部门可以调整和改进培训计划，以提高培训的实际效果。

总结

药厂QA部门的EHS培训对于确保企业环境、健康和安全工作的有效控制和改进至关重要。通过系统的培训，可以提高员工对环境、健康和安全工作的认识和意识，掌握相关的法规和标准要求，并能够灵活应对工作中可能出现的风险。同时，将培训效果进行评估，不断改进培训计划，提高培训的实际效果。

三、药厂QA怎么晋升?

猎头给予回复，你现在是在甲方企业做文件？还是工厂？QA大体都是质量相关的，只要一直学习下去，做到最后可以管理整个体系的质量运营。或者质量负责人对接国内外

四、药厂QA面试时会问什么问题？

　　谈谈你对QA的理解？ 　　QA致力于为第三方提供一种信任，这第三方可以是顾客，也可以是检验机构，证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。

它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查，其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用：从对供应商的审核与批准 进入仓库之后取样、检验、放行（ 发放到生产车间，经过一系列的加工、半成品、成品入库 ） 在这期间应对各个质控点进行控制，对批记录（包括批生产记录，批包装记录，批检验记录）进行审核，若无问题，放行。除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA（纠正与预防措施）、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。　　为什么离开这家公司? 　　其实我离开这家公司也是迫不得以，和公司的人都相处的很好，和领导的关系都相处的很融洽，但是为了自身的发展，我们公司的剂型太单一了，贵公司的剂型相对较多，我能够学的更多东西，这样有利于自身的发展。　　怎样做好QA？ 　　首先心要细，因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责，我们QA严格按照标准执行的同时（这也可减少质量风险），也要和各部门之间搞好沟通协调工作。比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系，让他们觉得你是在帮助他们，而不是像警察抓小偷似的，以为我们是处处在挑他们的毛病，让他们自觉的将问题反应给你，不然的话你有可能看到的是一些假象。当然QA不是生产的保姆，因为就如GMP的指导思想所说：质量是生产出来的，而不是检验出来的。生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到，而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。　　为什么来应聘QA？ 　　因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责（同上），质量是第一。药品只有合格与不合格之分，不像其他一些商品有优等与次等之分，而且它的质量是不能靠人的感观来识别的，必须通过专业的设备，专业的人来检验，而这些都是在产品做出来后才能看的出来的，如果不合格，将会对公司有很大的损失，这都是事后把关，我们需要预防为主，这就需要QA了，把问题扼杀在摇篮里。　　对你应聘的公司概况有一定的了解，他们公司的主打产品、有多少人、什么时候建公司的等等。

五、药厂qa掌握哪些技能？

回答如下：药厂QA需要掌握以下技能：

1. 药品质量管理知识：了解国家和地区相关药品质量管理法规和标准，掌握药品生产、质量控制和质量保证的流程和方法。

2. GMP知识：掌握GMP质量管理体系的要求和实施方法，能够进行质量体系文件的编写和管理。

3. 质量风险管理知识：了解风险管理的理论和方法，掌握质量风险评估和控制的技能。

4. 质量审核知识：了解内部和外部质量审核的要求和程序，能够进行审核计划的制定和执行。

5. 问题解决能力：具备独立思考和问题解决的能力，能够根据实际情况分析问题，提出解决方案。

6. 沟通协调能力：具备良好的沟通协调能力，能够与生产部门、研发部门和其他相关部门进行有效的沟通和协调。

7. 数据分析能力：能够对质量数据进行有效的分析和评估，发现问题和优化流程。

8. 团队合作能力：具备团队合作精神，能够与团队成员共同完成工作任务。

六、请问一般药厂面试QA会问哪些问题呢？

谈谈你对QA的理解？ 　　QA致力于为第三方提供一种信任，这第三方可以是顾客，也可以是检验机构，证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查，其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用：从对供应商的审核与批准进入仓库之后取样、检验、放行（发放到生产车间，经过一系列的加工、半成品、成品入库）在这期间应对各个质控点进行控制，对批记录（包括批生产记录，批包装记录，批检验记录）进行审核，若无问题，放行。除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA（纠正与预防措施）、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。 　　为什么离开这家公司? 　　其实我离开这家公司也是迫不得以，和公司的人都相处的很好，和领导的关系都相处的很融洽，但是为了自身的发展，我们公司的剂型太单一了，贵公司的剂型相对较多，我能够学的更多东西，这样有利于自身的发展。 　　怎样做好QA？ 　　首先心要细，因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责，我们QA严格按照标准执行的同时（这也可减少质量风险），也要和各部门之间搞好沟通协调工作。比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系，让他们觉得你是在帮助他们，而不是像警察抓小偷似的，以为我们是处处在挑他们的毛病，让他们自觉的将问题反应给你，不然的话你有可能看到的是一些假象。当然QA不是生产的保姆，因为就如GMP的指导思想所说：质量是生产出来的，而不是检验出来的。生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到，而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。 　　为什么来应聘QA？ 　　因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责（同上），质量是第一。药品只有合格与不合格之分，不像其他一些商品有优等与次等之分，而且它的质量是不能靠人的感观来识别的，必须通过专业的设备，专业的人来检验，而这些都是在产品做出来后才能看的出来的，如果不合格，将会对公司有很大的损失，这都是事后把关，我们需要预防为主，这就需要QA了，把问题扼杀在摇篮里。 　　对你应聘的公司概况有一定的了解，他们公司的主打产品、有多少人、什么时候建公司的等等。

七、药厂QA,QC哪个更有发展？

QA更有发展前景。

QA 永远在基础岗，不要做现场QC，QA 有机会向上发展，但学历还是关键制约。

QA 是管理类，相对工作压力大；QC是技术类，一般检测要做实验，接触试剂，建议QA，但是现在很多大的药企一般不会一开始就给做QA的，可以先做QC积累一点实验室的技能知识再转做QA

八、药厂QA的职责是什么？

药厂QA的主要职责是确保药品生产过程符合GMP、GCP和GSP的要求，以保证药品质量的稳定性和可靠性。具体来说，药厂QA的职责包括：

1.负责确保符合GMP/GCP/GSP要求的药品生产过程；

2.审核药品生产文件，确保药品生产文件正确、有效；

3.协助审核药品生产流程，确保药品生产质量及时完成；

4.监督药品生产现场，及时发现和处理药品生产过程中出现的问题；

5.组织和开展GMP/GCP/GSP相关研讨会；

6.及时收集并分析药品市场投诉，以确保药品质量。

九、药厂qa与qc的区别？

qa是质量控制，属质量管理部门，负责管理质量文件的建立，管理，审核，生产过程的监督，生产记录的审核，最终产品的放行，以及产品质量问题的调查和处理。

qC是质量检验，对药厂原料和成品进行检测，给出正确检测数据。崗位责任是负责生产过程中质量监控，对生产过程的工艺数据进行检测，保证GMP体系正常运行。

十、药厂车间QA怎么样？

不错。

药厂QA的主要工作包括了负责监控生产线上的每一个程序是否按照标准作业进行操作，工艺员但主要工作包括了对现场工作人员的监管，对现场安岗位操作人员的技术指导。